FDA Belgesi, Amerika Birleşik Devletleri'nde insan yada hayvanların tüketmesi maksadıyla gıdanın üretimi, gıdanın işlemesi, gıdanın paketlemesini gerçekleştiren ve ya bunları elinde bulunduran bütün yerli ve yabancı tesisler FDA Sertifikası tescil kaydını gerçekleştirmeleri gerekmektedir.
FDA kayıtlı ne demek?
FDA belgesi ABD'ye ürün sokabilmek için gerekli görülen bir belgedir. FDA'nın açılımı U.S. Food and Drug Administration yani Amerika Yiyecek ve İlaç İdaresi anlamına gelmektedir. FDA'dan belge alınmadan ABD ye ilaç ve yemek sokmak yasaktır.
FDA nereden alınır?
FDA kısaltmasının açılımı U.S. Food and Drug Administration, Amerika´nın sağlık bakanlığı bünyesinde çalışan bir kurumdur. Kurumun temelleri 1862 yılında atılmıştır. FDA Belgesi için danışmanlık hizmetlerinizi Ekol Belgelendirme firmamızdan alabilirsiniz.
FDA onayı hangi ürünlere verilir?
FDA Belgesi, Amerika Birleşik Devletleri'nin Sağlık Bakanlığı'na bağlı olan; diyet eklentileri, gıda, ilaç, kan ürünleri, biyolojik medikal ürünler,radyasyon yayan aletler, medikal araçlar, veteriner aletleri ve kozmetiklerden sorumlu bir bürosudur.
FDA izni nedir?
ABD pazarına gıda, ilaç, medikal cihaz vb gibi ürünleri sunan yabancı firmaların alması gereken bir belgedir. ABD hükümetinin dışarıdan gelecek ürünlerin iç pazara girebilmesi için talep ettiği belgelerin başında FDA Sertifikası gelmektedir.
FDA ve EMA nedir?
Ülkemiz için Etik Kurullar, uluslararası mecrada ise başta Amerika Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Avrupa İlaç Ajansı (EMA) ve İnsan Hakları Araştırması Koruma Dairesi, belirli klinik araştırmaların sponsorlarının araştırma katılımcılarını yeterince koruyup korumadıklarını belirleme yetkisine sahiptir.
FDA belgesi kaç para?
2019 yılında FDA kuruluş kayıt ücreti, kuruluş farkı gözetmeksizin 4,884 USD'dir.
FDA kaydı nasıl yapılır?
- Gıda çıkışlarınızda FDA kayıt numarası alabilmek için www.fda.gov.
- İnternet sitesine girdiğinizde “Food” linkine tıklayınız.
- Herhangi bir ticari amaç taşımayan gönderimiz (numune) için yaratmamız gereken 'Prior Notice' in ilk aşamasına geçmemiz için bu seçeneği tuşlamamız gerekmektedir.